證券日?qǐng)?bào)記者 王鏡茹
10月份以來，國產(chǎn)創(chuàng)新藥“出?！边M(jìn)程再提速，多項(xiàng)重量級(jí)BD(Business Development，商務(wù)合作拓展)交易密集落地。其中，信達(dá)生物制藥集團(tuán)有限公司(以下簡稱“信達(dá)生物”)憑借與武田制藥達(dá)成的全球戰(zhàn)略合作，總交易額高達(dá)114億美元，創(chuàng)下國產(chǎn)創(chuàng)新藥BD交易的新紀(jì)錄。
10月22日，信達(dá)生物宣布與武田制藥達(dá)成重磅全球戰(zhàn)略合作，雙方將整合各自在腫瘤免疫(IO)與抗體偶聯(lián)藥物(ADC)等領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)優(yōu)勢(shì)，共同加速信達(dá)生物兩款后期在研藥物的全球開發(fā)進(jìn)程。同時(shí)，武田制藥還將獲得信達(dá)生物一款早期研發(fā)項(xiàng)目的選擇權(quán)。
根據(jù)協(xié)議，信達(dá)生物將獲得12億美元首付款(其中包括1億美元溢價(jià)戰(zhàn)略股權(quán)投資)及潛在的里程碑付款，交易總額最高可達(dá)114億美元，并將分享未來銷售分成。
除信達(dá)生物外，10月份以來，多家A股及港股上市藥企亦密集公布了最新的BD進(jìn)展。
10月17日，翰森制藥集團(tuán)有限公司(以下簡稱“翰森制藥”)公告稱，已與羅氏(Roche)就HS-20110簽署許可協(xié)議，根據(jù)協(xié)議，翰森制藥將獲得8000萬美元首付款，并有資格根據(jù)該產(chǎn)品開發(fā)、注冊(cè)審批和商業(yè)化進(jìn)展收取里程碑付款，以及未來潛在產(chǎn)品銷售的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。
同日，北京奧賽康藥業(yè)股份有限公司公告稱，其控股子公司AskGene Pharma與Visara達(dá)成授權(quán)許可協(xié)議，將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類創(chuàng)新藥ASKG712項(xiàng)目在許可區(qū)域內(nèi)的權(quán)益有償許可給Visara。交易包括700萬美元首付款及研發(fā)、注冊(cè)、商業(yè)化相關(guān)里程碑付款，總金額約9600萬美元。
此外，南京維立志博生物科技股份有限公司、甘李藥業(yè)股份有限公司等也相繼披露最新的BD交易，顯示出市場(chǎng)對(duì)國產(chǎn)創(chuàng)新藥的持續(xù)關(guān)注與高溢價(jià)認(rèn)可。
近年來，中國創(chuàng)新藥企的研發(fā)能力持續(xù)提升，已成為全球醫(yī)藥BD最活躍的力量之一。中證鵬元報(bào)告顯示，2023年以來中國藥企海外授權(quán)交易數(shù)量及金額呈爆發(fā)式增長趨勢(shì)，2025年僅上半年，交易總額就已經(jīng)接近2024年全年水平。
“中國創(chuàng)新藥行業(yè)正進(jìn)入商業(yè)化放量期，并逐步從本土市場(chǎng)邁向全球市場(chǎng)。目前，創(chuàng)新藥‘出?！饕袃煞N模式：一是自主‘出海’，即藥企依靠自身團(tuán)隊(duì)在海外開展臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)和銷售；二是BD‘出?！赐ㄟ^授權(quán)合作、股權(quán)投資等方式實(shí)現(xiàn)國際化。由于自主‘出?！芷陂L、成本高、風(fēng)險(xiǎn)大，當(dāng)前國產(chǎn)創(chuàng)新藥‘出?！砸訠D授權(quán)模式(License-out)為主?！鄙疃瓤萍佳芯吭涸洪L張孝榮對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示。
深圳市融智私募證券投資基金管理有限公司基金經(jīng)理兼高級(jí)研究員包金剛在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示：“10月份國產(chǎn)創(chuàng)新藥BD的‘井噴’不是偶然，而是中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入全球主流梯隊(duì)的集中兌現(xiàn)。中國企業(yè)在新興賽道(如ADC-抗體偶聯(lián)藥物、雙抗、細(xì)胞治療等)上布局早、進(jìn)展快，建立了具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的技術(shù)平臺(tái)；同時(shí)，許多跨國藥企正面臨重磅藥物的專利到期問題，急需引入有潛力的新產(chǎn)品來填補(bǔ)收入缺口，而他們自身的研發(fā)成本高、周期長、失敗風(fēng)險(xiǎn)大，與中國創(chuàng)新藥企合作，以首付款和里程碑付款的方式獲得產(chǎn)品的全球權(quán)益，對(duì)跨國藥企而言是成本可控、效率更高的補(bǔ)管線策略。”